受新型冠狀病毒感染的肺炎疫情影響，口罩成了當前最緊俏的商品，一方面是N95口罩“一罩難求”，另一方面市面上還有KN95、N99、N100、R系列、P系列、KN口罩、KP口罩、KF94口罩……這些口罩有什么區(qū)別？跟N95相比防護作用咋樣？還有單層一次性口罩、棉布口罩，能派上用場嗎？丁壽濱是青島海關(guān)商品檢驗處商檢一科科長，疫情期間，他用專業(yè)知識梳理了一份“疫期口罩小科普”，并委托記者給市民在選購口罩、自我防護時提供一些參考。

根據(jù)使用標準不同，口罩總共分三類

口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。

根據(jù)適用標準不同，口罩可分為醫(yī)用口罩、自吸過濾式防顆粒物呼吸器、普通口罩三類。

醫(yī)用防護口罩

醫(yī)用口罩“家族”龐大，總的來說，分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）。

N95、N99、KN95都能達到1級過濾，還分型號

先來說說醫(yī)用防護口罩。相信在近期的新聞中，“醫(yī)用防護口罩”這個詞耳熟能詳，丁壽濱介紹，這種口罩是符合國家強制性標準GB19083－2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求，適用于醫(yī)療環(huán)境工作下，過濾空氣中的顆粒物，阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。

醫(yī)用防護口罩

醫(yī)用防護口罩按照GB19083，采用“1級”“2級”和“3級”的說法來表示過濾效率等級（如圖）。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求，明確了醫(yī)用防護口罩對血液體液等液體的防護效果。一般而言，“1級”就可以達到N95、KN95的過濾效率。

醫(yī)用外科口罩

另外，當前關(guān)注的N95口罩，是符合美國國家職業(yè)安全研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84－1995標準要求，包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。達到醫(yī)用標準的N95口罩可以用于醫(yī)療機構(gòu)防護用，如3M公司生產(chǎn)的符合N95標準的口罩有10余種，但其中只有1860（兒童版為1860S）和9132兩種型號是醫(yī)用防護口罩，另外2042F及2042FP型號可作為醫(yī)用外科口罩。

KF94口罩

醫(yī)用外科口罩靠譜，普通醫(yī)用口罩無法保證

醫(yī)用外科口罩，符合醫(yī)藥行業(yè)標準YY0469－2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求，適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎，為防止病原體微生物，體液、顆粒物等直接透過提供物理保障。該類口罩一般對非油性顆粒的過濾效率應達到30％以上，對細菌的過濾效率要達到95％以上，此外，對合成血液穿透性的要求，一般會將口罩分為三層：內(nèi)部吸水層，中間過濾層，外面防水層，每一層都有特別的作用。

普通醫(yī)用口罩，符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準（YZB）或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標準YY／T 0969－2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護理，用于阻隔醫(yī)護人員與患者之間的日常交叉感染。

普通醫(yī)用口罩

自吸過濾式防顆粒物呼吸器＞＞

KN、KF94口罩都可以，但不用于醫(yī)療機構(gòu)

KN口罩、KP口罩。符合國家強制性標準GB2626－2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》相關(guān)要求，適用于防護各類顆粒物的自吸過濾式防護用品，不適用于防護有害氣體和蒸汽，不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護用品。

自吸過濾式防顆粒物呼吸器

其中，KP口罩主要用于化工行業(yè)，不適用于民用。KN口罩根據(jù)其對非油性顆粒物的過濾性能，分為KN90、KN95、KN100。這其中，KN95口罩對非油性顆粒物的過濾性能達到95％以上，但是KN口罩、KP口罩由于沒有防滲透的要求，不能用于醫(yī)療機構(gòu)防護。

韓國KF94口罩，近期在國內(nèi)較火，記者的朋友圈里已經(jīng)有不少代購在叫賣。丁壽濱介紹，這種口罩是按照韓國制定的標準生產(chǎn)的，該標準下的口罩對于直徑0．4μm的顆粒物過濾率大于94％，因此，從過濾性、防護性來說，KF94口罩同KN95類似，但KF94口罩并不是針對醫(yī)用標準，不能用于醫(yī)療機構(gòu)防護。

普通口罩

普通口罩＞＞

棉布口罩幾乎沒有作用，只防寒保暖

普通口罩包括棉布口罩、合成纖維口罩等，這類口罩沒有強制性標準要求，主要在于防寒保暖，避免冷空氣直接刺激呼吸道，但幾乎沒有任何防塵防菌效果，在流行病高發(fā)期和霧霾天氣，這類口罩幾乎沒有作用。

關(guān)于“洋口罩”＞＞

口罩進口，有哪些法律要求？

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院650號令，2017年國務院第680號令修改）對醫(yī)療器械定義進行了明確：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：

（一）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；

（二）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；

（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；

（四）生命的支持或者維持；

（五）妊娠控制；

（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

根據(jù)2017年8月31日我國《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號），用于臨床的醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用護理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理”。第四十二條規(guī)定“進口的醫(yī)療器械應當是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械……”因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊證明，才能夠進口。

口罩進口，還有快速通關(guān)指南！

進口口罩申報HS編碼為：6307900000，關(guān)稅6％，增值稅13％，進口口罩報關(guān)時，應提前了解口罩的分類類別和使用用途，以便快速通關(guān)：

（一）對于廣大人民群眾防護所用的口罩，不按照醫(yī)療器械進行管理，可直接進口。

（二）對于臨床使用的醫(yī)用口罩，屬二類醫(yī)療器械，應獲得《中華人民共和國進口醫(yī)療器械注冊證書》，未獲得醫(yī)療器械注冊證書的，海關(guān)憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行。

捐贈、一般貿(mào)易的進口口罩，各享便利化措施：

（一）捐贈進口的口罩，按照《慈善捐贈物資免征進口稅收暫行辦法》（財政部海關(guān)總署國家稅務總局2015年第102號公告）相關(guān)規(guī)定，境外捐贈進口疫情防控口罩可以免征關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)增值稅，海關(guān)可先登記放行，再按規(guī)定補辦減免稅相關(guān)手續(xù)。捐贈的臨床醫(yī)用口罩，暫停捐贈備案登記行。

（二）一般貿(mào)易進口口罩，根據(jù)《海關(guān)總署關(guān)于全力保障涉及新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資快速通關(guān)的通知》（署綜發(fā)【2020】19號）規(guī)定，可先登記放行，再按規(guī)定補辦相關(guān)手續(xù)，實現(xiàn)即到即提，通關(guān)零延時。

根據(jù)半島網(wǎng)等新聞綜合整理