【貼號:61】

    houyan370281 banzheng

    問：您好：請問辦大藥房的手續(xù)

    答：申報材料：

    （一）開辦藥品零售企業(yè)資格審查：

    1、《藥品經營（零售）許可申請表》；

    2、申報材料真實性的自我保證聲明；

    3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件（非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料）；

    4、執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件；

    5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件；

    6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

    （二）驗收申請：

    1、藥品經營（零售）許可證驗收申請表；

    2、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表；

    3、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表；

    4、企業(yè)經營設施、設備情況表；

    5、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產權或使用權證明；

    6、依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書、健康證明及聘書復印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動合同書的復印件；

    7、質量管理文件目錄和職能框架圖及主要設施、設備目錄；

    8、從事質量管理和驗收、處方審核的人員以及營業(yè)員需提供個人簡歷、居民身份證、學歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復印件。

    以上材料一式兩份。

    審批程序：

    收到申請材料 ——進行形式審查——材料不符合規(guī)定，一次性補正告知；材料齊全，出具受理通知書——下達是否同意開辦藥品零售（連鎖門店）企業(yè)籌建決定書——籌建結束后，申辦企業(yè)提交驗收材料——材料不符合規(guī)定，繼續(xù)補正；材料齊全，組織現(xiàn)場驗收并完成相關審查——驗收不合格的，發(fā)給《藥品零售（連鎖門店）企業(yè)驗收整改通知書》；驗收合格的，公示無異議后，制發(fā)《藥品經營許可證》。

    辦理地點：青島市市南區(qū)香港中路17號市行政審批服務大廳

    聯(lián)系電話：85916389/85916390/85916392