????中新網(wǎng)6月16日電 為貫徹落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，進一步加強第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(征求意見稿)》等17個第三類醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范。

????《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(征求意見稿)》指出，變性手術(shù)前患者必須提交無在案犯罪記錄證明等，并均需歸入病歷入檔。

????變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(征求意見稿)

????為規(guī)范

????本規(guī)范所稱變性手術(shù)，是指通過整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生物學性別與其心理性別相符。即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。

????一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求

????(一)三級甲等醫(yī)院或三級甲等整形外科?？漆t(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的整形外科診療科目。

????(二)醫(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應用與倫理委員會。

????(三)整形外科

????1.設(shè)置整形外科10年以上，床位20張以上，有較強的整形外科的工作基礎(chǔ)。

????2.能獨立完成整形外科各種手術(shù)，包括器官再造和組織移植。

????3.有單間病房，便于保護變性手術(shù)患者隱私和進行心理治療等。

????(四)具備開展整形外科臨床工作所需的相應設(shè)備。

????(五)有至少2名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過變性手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓的、與開展的變性手術(shù)相適應的其他專業(yè)技術(shù)人員。

????二、人員基本要求

????(一)手術(shù)組由整形外科醫(yī)師為主組成，必要時可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。

????(二)手術(shù)者：取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科；同時從事整形外科臨床10年以上，有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗，曾獨立完成10例以上的生殖器再造術(shù)，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

????(三)第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫(yī)師，或者其它相關(guān)科室具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師。

????三、技術(shù)管理基本要求

????(一)遵循整形外科以及相關(guān)學科診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。

????(二)變性手術(shù)的實施順序：性腺和外生殖器的切除、再造是變性手術(shù)的主體手術(shù)，任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進行。

????(三)手術(shù)前必須提供的法律文件和應當滿足的條件

????1.變性手術(shù)前患者必須提交以下法律文件及證明并均需歸入病歷入檔：

????(1)當?shù)毓膊块T出具的患者無在案犯罪記錄證明。

????(2)當?shù)毓膊块T備案同意術(shù)后更改身份證上的性別。

????(3)有精神科醫(yī)師開具的易性癖病診斷證明，同時證明未見其它精神狀態(tài)異常；經(jīng)心理學專家測試，證明其心理上的性取向的指向為異性，無其它心理變態(tài)。

????(4)患者本人要求手術(shù)的書面報告并進行公證。

????(5)患者提供已告知直系親屬擬行變性手術(shù)的相關(guān)證明。

????2.手術(shù)前患者必須滿足的條件

????(1)對變性的要求至少持續(xù)5年以上，且無反復過程。

????(2)患者以其選擇的性別公開地生活和工作至少2年。

????(3)術(shù)前接受心理、精神治療不少于1年且無效。

????(4)未在婚姻狀態(tài)。

????(5)年齡大于20歲，是完全民事行為能力人。

????(6)無外科手術(shù)禁忌癥。

????(四)實施變性手術(shù)前，應當由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)的目的、手術(shù)風險、手術(shù)后的后續(xù)治療、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施、變性手術(shù)后的后果，并簽署知情同意書。

????(五)醫(yī)院管理

????1.術(shù)前審批：變性手術(shù)前要報告醫(yī)務(wù)處和變性手術(shù)技術(shù)臨床應用與倫理委員會，獲準后方可施行手術(shù)。

????2.完成每例次變性手術(shù)的一期手術(shù)后，將有關(guān)信息按規(guī)定報送至相應衛(wèi)生行政部門。

????3.性生殖器官切除后，送病理檢查。

????4.變性手術(shù)后，醫(yī)院為患者出具有關(guān)診療證明，以便患者辦理相關(guān)法律手續(xù)。

????5.醫(yī)務(wù)人員應尊重患者隱私權(quán)。

????(六)建立健全變性手術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

????(七)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥，死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。