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據(jù)新華社北京1月10日電為了保障更多的防治非典型肺炎藥物早日批準(zhǔn)上市,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將繼續(xù)貫徹執(zhí)行防治非典藥物的各項特殊審批措施,確保“快速審批通道”暢通無阻。
記者從日前召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上了解到,在2003年防治非典期間,國家食品藥品監(jiān)督管理局按照“標(biāo)準(zhǔn)不降低,幫助提高;程序不減少,給予加快”的原則,建立了防治非典藥物“快速審批通道”。截至目前,4個防治非典診斷試劑已經(jīng)獲準(zhǔn)上市,兩個預(yù)防非典藥物進入臨床總結(jié)階段,3個防治非典藥物獲準(zhǔn)進入臨床研究階段,
S ARS病毒滅活疫苗的注冊申請已于2003年11月21日被正式受理并進入“快速審批通道”。
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